岗位职责：
1、收集医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态；
2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
3、负责根据法规要求审核相关技术文件，撰写整理注册申报资料；
4、负责公司医疗器械产品的备案、延续、注册、变更工作。
任职要求：
1、本科学历，电子信息工程、生物医学工程等相关专业；
2、2年以上相关工作经验，医疗器械行业优先；
3、熟悉ISO9001、ISO13485，具有内审员证书优先；
4、熟悉医疗器械相应的法律法规要求；
5、具有较强的文字编辑能力，跨部门组织能力及横向沟通协调能力。
