岗位职责:
1、收集医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态;
2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
3、负责根据法规要求审核相关技术文件,撰写整理注册申报资料;
4、负责公司医疗器械产品的备案、延续、注册、变更工作。
任职要求:
1、本科学历,电子信息工程、生物医学工程等相关专业;
2、2年以上相关工作经验,医疗器械行业优先;
3、熟悉ISO9001、ISO13485,具有内审员证书优先;
4、熟悉医疗器械相应的法律法规要求。
深圳市迈步机器人科技有限公司南山分公司成立于2019-04-09,法定代表人为陈功,统一社会信用代码为91440300MA5FJWLM4G,企业地址位于深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼B502,所属行业为零售业,经营范围包含:一般经营项目是:智能机器人及相关领域的技术研发、技术咨询及销售;智能机器人产品、运动器材、医疗康复器材(不含二三类医疗器械)的销售;工业机器人、护理机器人的研发与销售;外骨骼机器人系统、机器人及其自动化设备研发、设计与销售;智能家居、人工智能产品、可穿戴设备、大数据、远程医疗系统、自动化技术研发与销售。(以上法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:智能机器人及相关产品、工业机器人、护理机器人的生产。深圳市迈步机器人科技有限公司南山分公司目前的经营状态为存续(在营、开业、在册)。
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