岗位职责:
1、负责质量体系文件的评审,修订和完善质量体系文件;
2、质量体系年度内部审核计划的执行,外审对接,年度管理评审的安排,编写不符合内审报告,并对不符合项进行跟踪闭环;
3、主导各管理体系认证审核,监督审核及换证版审核,并跟进不合格各项的整改;
4、负责原辅料,内外包材,中间产品及成品的检验,出具检验报告单和填写检验原始记录,应对检验结果的真实性、准确性负责,对错检、漏检负责;
5、负责实验室废弃物处理。负责企业产品稳定性试验、留样监测及复验工作 参与分析检验方法的验证;
6、参予化验室仪器的验证、负责本室的仪器设备的维护和保养。
任职要求:
1、本科以上学历,2年以上质量体系管理经验,熟悉体外诊断试剂ISO质量管理体系;
2、有主导推行质量体系的经验,能独立开展体系内外审工作;
3、逻辑四维清晰,沟通和执行力强。