法规体系工程师

深圳市迈步机器人科技有限公司南山分公司

薪资待遇：￥10000-15000 /月

学历要求：本科学历

工作经验：2年以上经验

岗位描述

岗位职责：

1、收集医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态；

2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；

3、负责根据法规要求审核相关技术文件，撰写整理注册申报资料；

4、负责公司医疗器械产品的备案、延续、注册、变更工作。

任职要求：

1、本科学历，电子信息工程、生物医学工程等相关专业；

2、2年以上相关工作经验，医疗器械行业优先；

3、熟悉ISO9001、ISO13485，具有内审员证书优先；

4、熟悉医疗器械相应的法律法规要求。