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公司信息
体系工程师
职责权限：
1、建立和完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进和实施；
2、负责公司体系文件的规范化管理；
3、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况；
4、协助组织实施公司内部日常检查、审核及管理评审工作；
5、协助管理者代表组织各部门迎接各种外部审核工作，并组织审核不符合项的整改与验证；
6、协助管理者代表配合政府部门的质量监察；
7、负责纠正预防措施（CAPA）的跟进和管理。
任职条件：
1、本科及以上学历，熟悉医疗器械行业，并从事过医疗器械质量体系管理工作两年以上，质量意识强，熟悉医疗器械相关法规；
2、熟悉ISO13485、FDAQS820质量管理体系并能独立起草体系文件；
3、熟悉CE或FDA法规优先；有ISO 13485/医疗器械GMP内审员证书优先；
4、能独立对公司各部门进行体系法规培训和辅导
上班地址：深圳市宝安68区新安街道留仙二路美生创谷科技园智谷三楼
