质量体系工程师

广东优尼德生物科技有限公司

薪资待遇：￥6000-8000 /月

学历要求：本科学历

工作经验：2年以上经验

岗位描述

岗位职责：

1、负责质量体系文件的评审，修订和完善质量体系文件；

2、质量体系年度内部审核计划的执行，外审对接，年度管理评审的安排，编写不符合内审报告，并对不符合项进行跟踪闭环；

3、主导各管理体系认证审核，监督审核及换证版审核，并跟进不合格各项的整改；

4、负责原辅料，内外包材，中间产品及成品的检验，出具检验报告单和填写检验原始记录，应对检验结果的真实性、准确性负责，对错检、漏检负责；

5、负责实验室废弃物处理。负责企业产品稳定性试验、留样监测及复验工作 参与分析检验方法的验证；

6、参予化验室仪器的验证、负责本室的仪器设备的维护和保养。

任职要求：

1、本科以上学历，2年以上质量体系管理经验，熟悉体外诊断试剂ISO质量管理体系；

2、有主导推行质量体系的经验，能独立开展体系内外审工作；

3、逻辑四维清晰，沟通和执行力强。