1.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范
4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
5.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
7.组织验证、校准相关设施设备;
8.组织医疗器械不良事件的收集与报告;
9.负责医疗器械召回的管理;
10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
11.组织或者协助开展质量管理培训;
12.负责入库医疗器械的验收;
13.负责组织业务合同的签订及归档;
14 .负责药监许可与备案相关工作。
15.完成领导安排的其他事项
任职资格: 1.医疗器械相关专业; 2.抗压能力和解决问题能力强; 3.良好的沟通协调能力。
上班地址:屯溪路239号