岗位职责:
1、负责安排和管理QC化验室工作,确保所有的工作符合法规和GMP要求;
2、起草和修订与QC相关的SOP,方法验证方案和报告及其他GMP文件等;
3、负责安排和指导QC做好原料、辅料、中间体、成品、包材、留样等检验工作;
4、督促QC做好滴定液、试液、标准溶液等的配制及标定工作,以确保日常检验的准确性;
5、督促QC做好实验仪器设备的清洁、维护、保养及使用登记工作;
6、审核原始分析数据、检验记录并出具检验报告单;
7、负责实验室仪器的验证,并参与生产部和工程部的各项验证工作;
8、负责对检验员进行监督、管理及业务培训及其他与GMP相关的培训;
9、承办领导交办的其他工作,协助配合其他部门的相关工作;
任职要求:
1、药学或相关专业,本科及以上学历,制药行业3年以上QC工作经验。
2、熟悉GMP认证及药事法规,具有扎实的实验室实践管理经验。
3、较强的组织控制能力、沟通协调能力,良好的团队合作意识,强烈的责任心。
上班地址:新港大道50号