进行临床药代动力学试验,包括PK、PD及BE项目研究工作;
熟练应用LC-MS/MS仪器,可独立进行化合物检测及定量方法的建立、方法学考证以及样品分析测试;
制定实验方案及工作计划,进行方法学验证及样品分析,分析研究结果,撰写总结报告;
掌握研究工作的进展,定期对项目进度、质量进行评估并汇报,保证项目按研发计划进行;
确保试验过程各种记录的及时、准确、规范;包括实验中出现的意外情况和采取措施的记录;确保研究工作各环节符合科学性和合规性要求;
完成上级安排的其它相关工作。
六、岗位需求:
药学,药代动力学,药物分析及相关专业,本科及以上学历;
具有GLP经验或2年以上生物样品检测分析方面工作经验者优先;
具有较扎实的药物代谢动力学理论基础;
熟练掌握CFDA及FDA的药代动力学研究指导原则,了解药品注册法规、政策及相关指导原则;
掌握药代动力学软件和数据分析,包括PK模型及基础的统计学知识;
英语水平良好,能够熟练阅读英文文献;
熟练使用计算机及办公软件;
为人诚实、守信、责任心强,团队意识强;
抗压能力强,工作必要时需要出差。
上班地址:龙眠大道568号南京生命科技创新小镇9号楼5层