岗位职责:
1、负责相关测试及其流程建设,包括测试技术规划、测试能力规划、发布流程管理 ;
2、负责产品验证的工作组织和开展,独立承担产品的性能、功能、稳定性、产品可靠性和安全规范等方面的测试,协助做EMC的测试;
3、能够独立编制系统测试方案,执行系统测试,准确描述产品存在的缺陷。输出规范的测试报告;
4、负责测试方案和测试平台的搭建,有3-5年的测试设备的管理经验;
5、负责产品测试的相关标准的研究,分解和导入标准的指标和方法。 6、参与CE/CFDA/FDA的测试文件的编写,提供技术支持。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,生物医学工程、电子信息、机电类相关专业。
2、5-8年以上的工作经验,有医疗器械测试和文档编写的经验。
3、参与测试团队的建设和测试规范管理,规范整体的测试流程。
4、熟悉相关的行业标准和国家标准,熟练使用测试仪器设备。
5、熟悉YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求并列标准 电磁兼容 要求和试验, GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求/IEC 60601-1和GBT 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法.GB 4857 包装 运输包装件基本试验.
上班地址:TCL国际E城F2栋四楼